Podjetje Novo Nordisk razvija tableto za hujšanje
Podjetje Novo Nordisk je objavilo, da so v pozni fazi študije ugotovili, da je njihova peroralna oblika semaglutida v visokih odmerkih pomagala odraslim s prekomerno telesno težo ali debelostjo izgubiti 15 odstotkov telesne teže. To se ujema z rezultati drugih eksperimentalnih tablet proti debelosti.
Družba Novo namerava letos zaprositi za regulativno odobritev za tablete z visokim odmerkom v ZDA in Evropi. Medicinski direktor družbe Novo Nordisk, Mico Guevarra, navaja, da čas uvedbe na trg še ni določen.
Podjetje je imelo težave z zagotavljanjem dobave. Zadovoljevanje velikega povpraševanja po zdravilih Wegovy in Ozempic je bilo izziv. Ti zdravili sta injekcijski obliki semaglutida, ki se uporabljata za zdravljenje debelosti in sladkorne bolezni. Zdravilo Wegovy vsebuje 2,4 mg semaglutida.
Novo zdravilo aktivira hormone za uravnavanje sladkorja v krvi, upočasni praznjenje želodca in zmanjša apetit. Spada v novo skupino zdravil, ki je vzbudila zanimanje raziskovalcev in vlagateljev v zdravljenje hujšanja. Po napovedih naj bi ta trg do konca desetletja dosegel 100 milijard dolarjev.
Družba Novo Nordisk že prodaja peroralni semaglutid, imenovan Rybelsus, za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Vendar je njegov najvišji odmerek 14 mg.
V preskušanju s 667 odraslimi osebami s prekomerno telesno težo in debelostjo so z uporabo 50mg odmerka zdravila po 68 tednih dosegli povprečno izgubo telesne teže v višini 15,1 odstotkov. To so opazili, ko so zdravilo jemali skupaj z dieto in telesno vadbo. V primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, se je telesna teža zmanjšala za 2,4 odstotkov.
20-25 odstotkov bolnikov raje vzame tableto
V skladu z oznako FDA, se vzame peroralni semaglutid zjutraj na prazen želodec. Zaužijte ga 30 minut pred obrokom hrane, pijače ali jemanjem drugih peroralnih zdravil. Zaužijete lahko le 1 dcl navadne vode. Če zaužijete hrano prehitro, je tableta manj učinkovita, če pa počakate več kot 30 minut, se lahko njena absorpcija poveča.
Nekatera podjetja razvijajo tablete proti debelosti, ki nimajo tako strogih prehranskih omejitev. Te tablete bi lahko bile privlačne za bolnike, ki si ne želijo tedenskih injekcij.
Dr. Filip Knopf je profesor endokrinologije v bolnišnici Gentofte na Univerzi v Københavnu in vodja študije podjetja Novo. Ocenjuje, da bi 20 do 25 odstotkov bolnikov namesto tedenskega vbrizgavanja semaglutida raje uporabljalo dnevne tablete.
Družba Eli Lilly je na srečanju ADA predstavila rezultate srednjestopenjske raziskave svoje poskusne tablete, imenovane orforglipron. Najvišji odmerek tablete je debelim osebam s prekomerno telesno težo v 36 tednih pomagal izgubiti 14,7 odstotkov telesne teže.
Družba Novo Nordisk je poročala, da je večina bolnikov v njenem preskušanju debelosti imela neželene učinke na prebavila zaradi peroralnega semaglutida. Ti neželeni učinki so vključevali blago do zmerno slabost, zaprtje, drisko in bruhanje.
Približno 13 odstotkov bolnikov je imelo “spremenjene občutke na koži”, ki so po besedah Dr. Knopfa običajno izzveneli v nekaj tednih.
Drugo kasnejše preskušanje, predstavljeno na srečanju ADA, je pokazalo, da je semglutid v odmerku do 50 mg enkrat na dan učinkovito znižal raven sladkorja v krvi do 2 odstotni točki pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Podrobnosti obeh preskušanj družbe Novo so bile objavljene tudi v strokovni medicinski reviji Lancet.