Neuralink prejel dovoljenje FDA za klinično preskušanje
Podjetje Neuralink Elona Muska je prejelo dovoljenje FDA za prvo klinično preskušanje tehnologije možganskih vsadkov na ljudeh. Do tega pomembnega dosežka je prišlo po predhodnih izzivih pri pridobivanju potrebnega dovoljenja.
Neuralink je na Twitterju zapisal, da je odobritev FDA pomemben korak k temu, da s svojo tehnologijo pomaga mnogim. Podjetje bo cilje študije razkrilo pozneje; novačenje še ne poteka. Več podrobnosti bo na voljo kmalu.
Poskusi agencije Reuters, da bi pridobila pripombe družbe Neuralink in agencije FDA, so ostali brez odgovora.
Musk si želi, da bi z možganskimi vsadki lahko zdravili različne bolezni, kot so debelost, avtizem, depresija in shizofrenija. Poleg tega bi lahko ti vsadki olajšali dejavnosti, kot sta brskanje po spletu in celo telepatska komunikacija. Veliko pozornosti si je pridobil, ko je izrazil svoje prepričanje o varnosti naprav. Izrazil je celo pripravljenost, da jih vsadi svojim otrokom.
Odobritev FDA zavrnjena
Od leta 2019 je Musk vsaj štirikrat napovedal, da bo družba Neuralink začela poskuse na ljudeh. Vendar je po navedbah sedmih sedanjih in nekdanjih zaposlenih, ki so marca govorili z agencijo Reuters, podjetje šele pred kratkim, v začetku leta 2022, zaprosilo za odobritev FDA, žal je bila njihova vloga zavrnjena.
Po navedbah zaposlenih je FDA v zvezi z Neuralinkom izrazila več pomislekov, ki jih je treba odpraviti, preden se odobrijo preskusi na ljudeh. Ti pomisleki so vključevali kritična vprašanja, kot so litijeva baterija naprave, morebitna migracija žic vsadka v možganih in varna odstranitev naprave brez poškodb možganskega tkiva.
Podjetje Neuralink, ustanovljeno leta 2016, je pritegnilo pozornost različnih zveznih preiskav.
Maja so zakonodajalci v ZDA pozvali regulatorje, naj izvedejo preiskavo. Preiskava se nanaša na sestavo komisije, ki je odgovorna za nadzor nad testiranjem na živalih. Komisijo preiskujejo zaradi morebitnih pomanjkljivosti in prehitro izvedenih poskusov.
Ministrstvo za promet preiskuje Neuralink zaradi nepravilnega prevoza nevarnih patogenov brez ustreznih varnostnih ukrepov.
Poleg tega podjetje Neuralink trenutno pregleduje Urad generalnega inšpektorja ameriškega ministrstva za kmetijstvo glede morebitnih kršitev, povezanih z dobrim počutjem živali. Ta preiskava zajema tudi nadzor USDA nad podjetjem Neuralink.
Portal24 Foto: Pexels